丰元股份属于什么板块?
公司主营业务是从事化学原料药及中间体的研发、生产与销售,产品主要是抗感染医药原料药及中间体。 目前上市交易的药品原药材(即中药材)主要有杜仲、三七、当归等。 药物中间体是指药剂工业中某些制剂在生产过程中所需的化学品,它既是制药原料又是化工原料,可分为两大类——天然药物中的中间体和合成药物中的中间体。
其中,天然药物中的中间体又包括天然植物原料提取物、植物单体成分及浓缩物、生化原料等;合成药物中的中间体包括有机中间体和无机中间体。 公司的产品主要属于医药中间体范畴,目前尚无药品上市交易,因此属于“C-B”概念。
2015年1月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审批制度加快医药产业高质量发展的意见》(国发〔2015〕7号)指出,促进我国由制药大国向制药强国转变,必须深化药品审评审批制度改革,提高药品审评的质量和效率;坚持“四个最严”要求,加强全过程监管,确保药品安全有效、使用方便、价格合理、供应充足;支持生物医药创新发展,加快创新药、高端制剂、特色原料药生产和现代化工体系建设,培育一批具有国际竞争力的创新型制药企业。
为贯彻该文件精神,国家药监局于2017年6月发布了《药品注册管理办法》,对旧版办法进行了修订和完善。2019年4月,国家药品监督管理局公布了《药品注册管理办法》(局令第144号),对公司申报药品注册提供了具体流程指引,并对相关时间节点进行明确规定。 近年来,随着国内经济的发展和人民生活水平的提升,人们对健康需求不断增长,国家对药品监管力度不断加大,整个药品行业迎来发展的黄金时期。而公司作为药品生产商,将充分把握机遇,继续扩大生产经营规模,增强综合竞争实力。