医疗器械的企业有哪些?

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我整理了一下,国内医疗器械上市公司共有68家,涉及产品范围比较广泛 按照医疗器械分类,有15个类别,2002个小类,943个中类。

1、体外诊断行业 47家企业 涉及试剂和仪器两大门类,占整个医疗器械行业的20%左右。

2、高值耗材领域 37家企业(含手术器械) 其中冠脉支架为心脏支架中的主流产品,而骨科耗材主要指人工关节和脊柱产品

3、低值耗材领域(四类) 11家企业 一次性注射器及注射针是最小类别的低值耗材,而医用高分子材料及制品是占比最大的一类低值医疗耗材。

4、医疗设备领域 85家企业 这包括影像设备如CT、超声、放射等以及各种治疗设备,还有实验室装备、医用机器人等。

5、医药流通领域 13家企业 这主要是指药品的分销和零售环节,还包括一些医药流通平台型企业。 以上是全部医疗器械企业名单,有需要的朋友,可以关注我 @医疗器械联盟 我会持续更新的~

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从医疗器械产品管理角度来看,医疗器械企业主要包括医疗器械生产企业和医疗器械经营企业。医疗器械生产企业是指从事医疗器械的制造、安装、调试和服务的机构。医疗器械经营企业是指从事医疗器械采购、销售以及相关技术服务的企业。

从企业管理角度来说,企业分为民营企业和国有企业,国有企业又包括中央企业和地方企业。我国医疗卫生工作的管理体制是“统一领导、分级管理”。同样,医疗器械管理工作的体制也是“统一领导、分级管理”。“统一领导”表现在法规、政策、标准的统一性;“分级管理”是指在统一的法规、政策、标准的指导下,实行垂直管理。

医疗器械生产企业管理工作的“分级管理”是这样划分的:对国家医药管理局直属各医疗器械厂实行直接管理;对国务院各部门所管的医疗器械厂由部门设备司实行管理,同时受所在省区、市医药管理局指导,实行条块结合,以条为主的管理体制;对地方医疗器械厂,由各省区、市医疗器械(药)管理局实施管理。在实施管理过程中,不管生产企业是何种所有制,也都是依法管理。

医疗器械经营企业的管理分为:全国性批发和供应企业及进口产品专卖企业,由国家医药管理局统一管理;区域性批发企业由所在省、自治区、直辖市医疗器械(药)管理局管理;零售企业及专科器械、器具的专营企业等,由所在市(县)医疗器械(药)管理机构管理。

“分级管理”还表现在质量监督管理上,由省级以下技术监督局或医药管理局设置的医疗器械质量监测站负责。目前,全国有26个省、市自治区的省级技术监督局和医药管理局批准设置了省级医疗器械质量监测站。为了保证监测站监测结果的准确性、可靠性,国家医药管理局依托全国医疗器械质量标准技术归口单位――医疗器械仪器研究所成立了“全国医疗器械质量检测技术指导中心”,负责指导地方监测站开展检测工作,并代表国家受各部委医疗器械管理机构及司法部门的委托,直接对大型医疗器械进行质量检测。

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