医药科技股有哪些?
2018年7月5日,国家药品监督管理局发布《药物临床试验质量管理规范》,提出鼓励创新药的临床试验并保证试验的质量和安全性;同日,国家卫健委发布《关于开展药品临床数据分析应用工作的通知》,旨在通过大数据手段提升药品监管能力、保障公众用药安全有效可及。
2019年11月,国家药监局再次发布修订公告,对《药物临床试验质量管理规范》的部分内容进行补充完善。 政策面上,国家对创新药研发的鼓励和支持力度在不断加大。
根据Frost & Sullivan预测,中国抗肿瘤创新药市场规模在未来几年将会快速扩大,到2023年将超过600亿元。 面对庞大的市场空间和政策红利,越来越多的企业开始投入资源研发创新的抗肿瘤药物。目前,我国已有约50个肿瘤创新药项目获准开展临床试验,部分企业甚至在短时间内密集申报多个1类新药,如君实生物的特瑞普利单抗(JS001)与拓益(TJP01),百济神州的百泽安(ZL-B01),荣昌生物的RC48等。 不过,虽然国内药企创新热情高涨,但当前国产创新药依然面临着"卡脖子”的难题——绝大多数创新药早期开发阶段由外资药企所垄断,而临床后期以及上市之后则是国外药企主导市场。
如何缩短这一“差距”,实现真正意义上的“弯道超车”是当下国内医药企业面临的迫切问题。 在此背景下,以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂成为国内药企抢占市场的突破口。目前,国内已有5款免疫检查点抑制剂上市,另有多款新药在研,有望打破外资药企在肿瘤免疫治疗领域的垄断。
当然,突破和创新还离不开资本的助力。随着创新药研发步入加速发展期,拥有更广泛的产品覆盖和强劲研发能力的创新型药企将迎来发展机遇,相关A股上市公司也将获益。