超声电子美国影响吗?
今天不讨论股票,来聊聊美国的超声医学发展如何。 作为超生人,其实一直有个疑问,就是中国的超声医学界到底处于什么样的水平了,因为中国是世界上最大的超声医疗器材生产国和消费国,每年产量大、销量多,但很少有企业能走出国门,参与国际竞争的。所以,一直很好奇中国的超声医学到底发展到什么地步了…… 正好最近在整理关于美国甲状腺超声的内容,就顺手搜索了下“US FDA approval of ultrasound devices”(在美国,医疗器械要上市必须经过FDA认证)。
结果让我很震惊!2013年至2017年间,美国共批准了48个(class II)超声医疗器械,6个(Class III)超声医疗器械。批准上市的超声器械涉及到肝脏、心脏、肾脏、子宫、卵巢、前列腺等人体器官。 比如用于评估心脏病发作后心脏功能的心脏超声诊断设备;检测肾动脉是否出现狭窄的肾超声检查设备;诊断卵巢癌、子宫内膜异位症等妇科疾病的新一代超声波设备等等。
甚至还有针对婴儿的经颅超声设备(评价脑功能的),以及骨超声设备(用来评估骨折愈合情况)。 除了新设备的批准外,还有对原有产品的修订许可,例如Revalue Doppler ultrasound device for assessing blood flow in large vessels.(对评价大血管血液流动的超声设备进行修订)
而2014年之前获批的产品里还包括很多现在我们常用的超声诊断仪器。只不过随着技术的发展,这些老产品逐渐被取代了。例如,1997年首次获得FDA批准用于治疗甲状腺结节的超声刀,近年来陆续有更多类似的技术获得批准或者通过批准进入市场,而2011年FDA还批准了一种可以同时探测结节大小和良恶性质的超声检查装置。 中国目前很多超声医疗企业都在研发新一代的智能化、数字化超声诊断及治疗产品,但是相比美国,中国的超声医疗领域起步较晚且研发投入较少,因此很多新产品并不能取得专利优势,而只能在价格上占有优势。不过,毕竟中国是一个拥有庞大人口的市场,只要产品质量过硬,还是有可能分得一杯羹的。