我国药业企业有哪些?
目前国内的企业数量还是比较多的,按照经营范围分为:化学药、生物药(包括疫苗)、中药、医药商业四大类。 其中做化学药的相对比较多,有600多家,涉及原料药和制剂;中药有100家左右;生物药有200家,主要都是做疫苗的;医药商业类390余家。 这些药企大多隶属于上市公司,部分属于国资委直接管理或地方国资委下属的国有大型企业。
目前国家对企业实行的是审批制,只有资质齐全并且通过国家相关部门审核的企业才能生产药品,销售药品。 在以上四类药企中,又以化学药和中药企业的数量为多,我们这里以这两个大类来讲述。
一、化学药板块: 中国现有药品生产企业5914家,而能做化学药品生产的约有600多家。这些能生产化学药品的企业,都具备完善的药物研发体系、先进的制药工艺和较完整的药品质量保证体系。其产品通过国家对药品质量的检验,并符合国家有关规范要求后,方可上市供应。 这些能够生产化学药品的药企大致可以分为以下三类:
第一类是原研仿制药企业,这类企业通常具有丰富的研发经验,强大的药物研发队伍和完备的药品生产工艺,他们研制出的新药通过申请专利等保护措施成为原研药,而后进行仿制,制造的仿制药称为仿制药或者称仿制药品。目前市场上的仿制药占比高达90%以上。
第二类是原料药制造商,他们没有相应的制剂生产线,一般采取购买纯化水、辅料及包装材料等,对原料药进行简单加工,制成成品药物,提供给制剂厂使用。也有部分原料药制造商同时拥有制剂生产设备,可以生产自己研发的制剂药品。
第三类是制剂生产企业,他们一般拥有自己的药物研发中心,具有独立的药物研发能力,能从前期药物研究、配方摸索直到中试放大,最后完成药品的生产,制造出符合规定要求的成品药品。
二、中医药板块: 目前我国共有898家药品生产企业在经营中药材、中成药等产品,但是具有现代化制剂车间,能生产中药材提取物、中药饮片、中成药制剂的企业仅有100多家,且多数为企业集团。
这100多家从事中成药生产的企业又可分为三个类型:
第一是企业自己有独立的中药研发团队,依靠自身力量搞研发,如云南白药、片仔癀、江西同仁堂等;
第二是企业与科研机构合作,开发新产品,如康美药业与中科院昆明分院联手打造“中药云洲”项目;
第三是企业借用别人的技术,通过投资、合作等方式引进新的技术和设备,提高自己的生产能力,如步长制药与新基(西安)生物医药有限公司联合筹建新型制剂基地。