怎么上美国药监局？
在美国，药品（包括疫苗）的研发、生产和销售是由FDA管理的；食品和饮料（除了奶粉以外）、化妆品以及动物保健品等则由USDA管理，而兽药是由ANVISA管理。要申请这些产品在美国的上市许可，就必须向相应的管理机构提出申请并获得批准后才能进行商业化生产或进口。
一般来说，新药申请(New Drug Application，NDA)是FDA受理申请人的新药上市请求的法定文件。一个NDA可以包含一种或多种药物成分，适用于人体各个系统疾病的治疗和预防。如果FDA认为申请资料不完备或者需要进一步验证其科学性，可以要求申请人补充材料或进行进一步的实验研究。 NDA申请的审批过程涉及大量的文件和充分的数据支持，一般要经过10年以上的时间才能完成。 FDA对每一个NDA都制定相应的批准计划，以控制审批的速度和质量。如果申请得到部分批准，则被授权给予少量的申请人所提出的药品用于试验性疗法。
当所有的条件都已经满足并且有充分的证据表明该药品的安全性时，FDA允许该产品投放市场。 当然，并不是所有的新药都能顺利地通过FDA的审批。2005年，强生公司(Johnson & Johnson)就由于在研发一种癌症疫苗时没有遵守相关的试验准则而被处以9260万美元的罚款，并被责令停止这一疫苗的销售。