医药企业类别是指什么?
“六类药企”的提法是药品经营许可中对于企业经营范围的一种划分,指的是: 生化药品、化学药品、抗生素、生物制品、中药饮片、中成药 六类的经营范围,分别对应的经营许可证编号的开头几位为: H15H26H77H89H94H03 这六类产品占全部药品市场的比例在98%以上。
其中: 生化药品是指经微生物发酵或细胞培养等生物技术制成的药品; 化学药品是指通过化学方法合成或以天然物质为原料经过化学工艺制成,用于预防、治疗、诊断人的疾病的药品; 抗生素是指在结构上属于肽类、糖类或核酸类的抗菌药物,具有广谱抗菌作用,主要用于预防和治疗细菌感染的药品;
生物制剂是通过基因工程等方法获得的含有特定活性成分的生物制品,主要涉及免疫调节剂和肿瘤防治药两大类; 中成药是具有中国特色的药品,包括中成药制剂和中草药材两个部分; 中草药材是指药用植物(含中草药)及药用动物,不包括药用真菌。
目前很多新药的研发都是基于化学药品的研究,因此化学药品仍然占了很重要的位置。 随着生物医药技术的快速发展,越来越多的生物技术药物被制造出来。这些药物有些直接来源于生物体,如抗体药物、病毒样颗粒疫苗等;而有些虽然是由化学物质合成,但分子结构往往具有生物分子的特征。
所以严格来说,化学药品和生物药品很难完全区分。