企业生产批文是什么？
药品生产批文，简称“批文”或“批号”，是药物生产的批准文件，也是药品上市许可的凭证。 《药品管理法》规定，药品必须经过国家药品监督管理局批准，取得批准文书（即药品注册证书）并领取药品批文后方可生产。 没有拿到药品批文的，不能组织生产和进行销售。 进口药品同样需要办理药品注册手续和获得药品批文后，方可入境交易。
我国实行药品分类管理，其具体分类为：中药、化学药、生物制品等；不同类型的药品所涉及的审批部门各不相同，但最终的决策机构均为国务院药品监督管理部门。例如，《中药材保护和发展纲要2015-2020年》中规定，申请中药材、中药饮片生产的企业，除应提供《药品生产许可证》复印件外，还应同时提交省、自治区、直辖市食品药品监督管理局出具的《中华人民共和国药品注册证》复印件，以及省级药品质量监督机构核发的《药品质量标准备案凭证》复印件。