什么是gmp达标企业？
GMP（Good Manufacturing Practice）是指良好操作规程，是一篇很长的行业规范。药品生产质量管理规范（《中华人民共和国药典》四部）是药品生产企业必须遵循的法规性文件。 这些一般包括管理原则、组织机构及职责、厂房与设施、设备管理与维修、物料与管理、生产工艺流程与标准操作、产品放行与召回、档案管理等70多项内容。 GMP是一个标准的框架体系。 其目的是确保药品在生产过程中质量可控，符合要求从而保证药品的安全性、有效性。 2019年12月3日，国家药品监督管理局发布了《药品生产质量管理规范（2010修订）》，自2020年1月1日起施行。
新版《药品生产质量管理规范》共分七章一百一十一条，主要内容包括总则、质量管理、生产和质量管理文件等五章，附则中包含相关定义和实施日期等内容。 新版《药品生产质量管理规范》在原规范的基础上进行了较大幅度增修改，体现了新时代下对药品质量管理更高、更严的要求，突出了以风险为导向的理念，进一步细化了药品生产过程中的管理要点，明确了各相关责任主体的职责范围，强化了合规意识。
随着经济的飞速发展和人民生活水平的日益提高，人们对药品的质量和安全提出了更高的要求。各国对药品的生产质量管理都是越来越严格，这既是保障药品安全有效的必要措施，又是促进药品行业持续健康发展的有力支撑。