疫苗上市企业如何融资?

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1. 找风投,申请IPO 2008年之前,中国所有的新冠疫苗都产自军事医学科学院。从2008年开始,上海生物制品研究所和成都生物制品研究所分别获得了军科院的技转让,开始生产灭活新冠疫苗;随后又陆续推出了针对不同流行病学特征的加强针疫苗。

不过,由于技术来源清晰、可控,研发流程规范,这些疫苗一直默默无闻,没引起市场关注。直到2013年4月,上海病毒所与军事医学科学院微生物流行病研究所签署合作协议,向外界公布了联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(ChimeriVax-CoV),并披露了部分实验数据后,才引起业界普遍重视。 据军事医学科学院微生物流行病研究所所长王晨石教授介绍,该疫苗通过基因工程的方法在哺乳动物细胞内表达病毒S蛋白,诱导机体产生抗体和细胞免疫反应,达到预防病毒感染的目的。 2014年,这一疫苗在国内获批临床试验,成为首个进入临床研究的核酸疫苗。但是,之后却一直没有取得关键的III期临床试验数据,从而错过了最佳的上市时机。

2015年以后,国内疫苗行业迎来快速发展,而上海所研发的新冠灭活疫苗也终于要问世了! 2020年是这家企业最为关键的一年——不仅通过了新冠灭活疫苗的III期临床,而且成功获得附条件上市批文。

今年9月26日,该公司提交的注册申报材料获国家药监部门正式受理,并于10月12日进入了“在审企业药品注册状态信息”栏,显示为“在审批”状态。目前,这款自产的新冠灭活疫苗正在加急生产中,预计产量可达每天50万剂。

2. 引入战投,启动商业化 随着疫苗获批上市,企业也将开启巨额销售模式。在此情况下,引入战略投资者,启动商业化进程将成为企业下一步重点之一。 事实上,除了直接向疫苗生产企业投资外,其他机构还可以通过收购诊断试剂厂家、投资医疗器械公司等方式,间接介入新冠疫苗业务。

比如,华大基因就拟以自有资金约3亿元对控股子公司华大生物科技有限责任公司增资,用于其新型冠状病毒抗体检测试剂盒等产品的产能扩充及市场拓展。

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目前,国内有3个疫苗品种通过了国家药品监督管理局的审评审批,预计最快2018年就能投放市场。 智飞生物(股票代码601357)和沃森生物(股票代码300142)是两家在研疫苗的上市公司;康泰生物(股票代码833935)则是正在研发乙肝疫苗的创业板股;华兰疫苗(尚未开板)则是准备研发流感疫苗的中小板股。 这些公司都是疫苗研发的佼佼者。其中,对于疫苗行业来说,智飞、华兰等几家疫苗企业都在积极寻求突破,纷纷加大研发投入力度。从已经披露的资料来看,智飞今年上半年研发支出达1.9亿元,同比增长高达49%;而康泰上半年研发投入也达到了1.4亿元,同样大幅增长。

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